近日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险目录》正式公布。此次，国家医保主目录新增药品114个，调入药品29个。此前有报道称，仁惠生物的GLP-1药物贝那鲁肽（商品名：益生泰，以下简称“降糖版贝那鲁肽”）被转让。
对于“转会”声明，仁惠生物12月12日在论文中表示，这是基于公司整体发展规划、商业化布局、综合成本考虑等诸多因素，经过认真评估后，于2025年7月向国家医保局自愿提出申请的结果。
仁惠生物对国家医保局对创新药企及贝那鲁肽抗糖尿病版的支持表示衷心感谢e.这一安排是公司根据自身发展阶段的主动战略选择。短期来看，公司希望通过聚焦生殖备孕和减肥细分领域，更精准地服务急需患者，在创造社会效益的同时，也实现公司资源的优化配置和可持续发展。
贝那鲁肽降糖版是仁惠生物自主研发的国内首个糖尿病领域创新生物药。于2016年12月获批上市，用于治疗2型糖尿病。 2020年经协商纳入2020年版国家医保药品目录，协议期限至2022年12月31日；此后已成功更新。关于2022年版国家医保药品目录，医保支付范围进行了调整，即从原来的“仅限二甲双胍等降糖药物或BMI≥25胰岛素控制不佳的患者，首次处方必须由二级医疗机构及以上专科医生开具”即“仅限2型糖尿病。在2024年国家医保药品目录调整工作中，合同再次成功更新，进入2024年版国家医保药品目录。协议期限为两年，自1月1日起实施， 2025年至2026年12月31日。
为何在合同期内主动选择退出医保目录？仁惠生物表示，虽然在2020年底成功纳入国家医保目录，但从2021年开始销售才实行医保价格，客观上并没有获得创新药上市后市场发展的黄金窗口期。作为一个创新者一家仍在发展中的制药公司，公司资源相对有限。在推出该公司的减肥产品时，它面临着同时投资两个不同患者群体的压力：糖尿病和减肥。经过权衡，决定更加集中地配置资源。
仁惠生物表示，由于降糖版贝那鲁肽在治疗糖尿病方面具有独特的功效，公司仍在进行后续临床研究，积累更多的临床证据，预计在不久的将来以新的面貌回归。
上述减肥产品是指贝那鲁肽注射液（商品名：飞瘦美，以下简称“贝那鲁肽减肥版”）。该产品于2023年7月获批用于成人体重管理，是国内首个获批用于减肥适应症的原创新药，也是全球唯一具有完整氨基酸序列的GLP-1药物。雅阁根据药品说明书，仁惠生物的贝那鲁肽减肥版贝那鲁肽需要每天注射3次，不如诺和诺德的索马鲁肽和礼来的替波肽等每周制剂方便。
对此，仁惠生物针对目标人群做出了差异化。仁惠生物在文中宣布，公司决定了解国家“体重管理年”的政策导向和大众健康需求，深入探索减肥市场，选择“备孕人群体重管理”作为主攻方向。
2024年6月26日，国家卫生健康委等16个部门联合制定的“体重管理”活动实施方案明确提出，加强孕产妇体重管理，改善生殖健康。 “超重和极度肥胖影响女性生育能力。国内外共识指南强烈建议肥胖女性在准备怀孕前应将体重降低到适当范围（BMI≤23），以增加怀孕的可能性。”仁慧毕说，减肥版贝那鲁肽具有“高生殖安全性”，是唯一一种尚未用于非临床研究的药物。研究发现，GLP-1减肥药具有剧毒，半衰期仅为11分钟，起效快，消除快，有利于患者更快进入治疗周期，缩短受孕时间（确定从开始尝试受孕到成功受孕的时间）。
值得一提的是，目前索马鲁肽、替泊肽等GLP-1药物已纳入医保目录，但仅针对糖尿病适应症，不包括减肥。此前，国家医保局表示，无论如何““神奇”减肥药是不能纳入医保的。
本报记者 李潇潇
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